القلب-تروبونين- I- (cTnI)

الاستخدام المقصود

مجموعة التروبونين القلبية 1 (cTnI) (التألق المناعي) مخصصة بشكل أساسي لـ في المختبر التحديد الكمي لمحتوى القلب Troponin I (cTnI) في مصل الدم البشري. Cardiac Troponin I (cTnI) باعتبارها واحدة من وحدات التروبونين القلبي (cTn) ، توجد فقط في الخلايا العضلية الأذينية والبطينية ، عندما يكتمل غشاء خلية عضلة القلب ، لا يمكن لـ cTnI اختراق غشاء الخلية في الدورة الدموية ؛ عندما تصبح خلايا عضلة القلب نخرًا بسبب نقص التروية أو نقص الأكسجة ، يمكن لـ cTnI أن تدخل السيتوبلازم من خلال غشاء الخلية التالف ، ثم تدخل مجرى الدم ، لذلك يمكن استخدام cTnI كمؤشر تشخيصي حاد لاحتشاء عضلة القلب الحاد (AMI). تشير الظرف السريري إلى أن بعض الأمراض غير المرتبطة بـ AMI تسبب إطلاق cTnI ، مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة ، وفشل القلب الاحتقاني ، والإصابة الدماغية الناجمة عن مجازة الشريان التاجي.

مبدأ الاختبار

الاختبار عبارة عن اختبار مناعي لساندويتش مزدوج الجسم المضاد من أجل التحديد الكمي لتركيز cTnI بناءً على تقنية التألق المناعي. أضف العينة إلى عينة بئر الخرطوشة. من خلال اللوني ، تتفاعل العينة مع جسيمات اللاتكس الفلورية المطلية بجسم مضاد أحادي النسيلة cTnI وجسم مضاد أحادي النسيلة cTnI على الوسادة المقترنة. ينتشر المركب إلى الأمام على طول غشاء النيتروسليلوز الملتقط بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة cTnI Ⅲ على خط الاختبار. وكلما زاد عدد cTnI في العينة ، زاد تراكم خط الاختبار. تعكس شدة إشارة الأجسام المضادة الفلورية كمية cTnI الملتقطة. يمكن للمحلل الكمي المناعي الذي تنتجه شركتنا اكتشاف تركيز cTnI في العينة.

صفقة

25 اختبار / صندوق

المواد المقدمة

محتويات

25 خرطوشة

1 بطاقة معايرة

واحد تحتوي الخرطوشة على:

الأجسام المضادة أحادية النسيلة cTnI Ⅰ و 200-400 نانوغرام

الأجسام المضادة أحادية النسيلة cTnI Ⅲ 800 ± 80ng

الأجسام المضادة IgG المضادة للفأر الماعز 800 ± 80ng

الملحقات مطلوبة ولكنها غير متوفرة

محلل الكمي المناعي （NRM-FI-1000）

حاضنة قطاع الكاشف

التحكم cTnI

التخزين والاستقرار

مختوم: يجب تخزين المجموعة في 10-30 ℃ ، صالحة لمدة 18 شهرًا.

افتتح: يجب استخدام الخرطوشة في غضون ساعة واحدة بمجرد فتح كيس الرقائق الخاص بها

المحاذير والإحتياطات

ل في المختبر استخدام التشخيص.

يجب اتباع نشرة العبوة بعناية. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الاختبار في حالة وجود أي انحرافات عن إدراج العبوة.

احتياطات السلامة

تنبيه: يتطلب هذا المنتج التعامل مع العينات البشرية. يوصى بأن تُعتبر جميع المواد التي يتم الحصول عليها من مصادر بشرية معدية ويُحتمل أن يتم التعامل معها وفقًا لمعيار OSHA بشأن مسببات الأمراض المنقولة بالدم. يجب استخدام مستوى السلامة الحيوية 211 أو ممارسات السلامة الحيوية المناسبة الأخرى للمواد التي تحتوي أو يشتبه في احتوائها على عوامل معدية.

ينبغي اتخاذ تدابير وقائية مناسبة في جمع العينات ومعالجتها وتخزينها وخلطها وعملية الاختبار ؛ بمجرد ملامسة العينة وجلد الكاشف ، اغسل بالكثير من الماء ؛ في حالة حدوث تهيج أو طفح جلدي ، احصل على استشارة / رعاية طبية.

قد تكون العينات والخرطوشة المستخدمة والأطراف التي تستخدم لمرة واحدة معدية. يجب أن يحدد المختبر طرق المناولة والتخلص المناسبة وفقًا للوائح المحلية.

احتياطات التعامل

لا تستخدم المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية موجودان على الملصق.

لا يمكن خلط دفعات مختلفة من مخفف العينة وبطاقات المعايرة والخراطيش.

يمكن التخلص من الخرطوشة ولا يمكن إعادة استخدامها.

يرجى عدم استخدام مجموعة أو خرطوشة تالفة بشكل واضح.

لا تدخل الخرطوشة المبللة بسوائل أخرى في المحلل ، حتى لا تتلف الجهاز وتلوثه.

يرجى تجنب ارتفاع درجة الحرارة في المختبر.

يجب أن تبتعد بطاقة المعايرة والمحلل الكمي المناعي عن البيئة المهتزة والكهرومغناطيسية عند استخدامها. الاهتزاز الطفيف للأداة أمر طبيعي. لا تسحب الخرطوشة أثناء الاختبار.

لتجنب التلوث ، قم بارتداء قفازات نظيفة عند العمل بالمجموعات والعينات.

للحصول على مناقشة مفصلة للتعامل مع الاحتياطات أثناء تشغيل النظام ، ارجع إلى معلومات خدمة NORMAN.

جمع العينات وتحضيرها

يجب أن يتم جمع المصل عن طريق أنابيب قياسية أو أنبوب مؤيد للتخثر مملوء بالجل الفاصل. يُنصح بفحص العينة على الفور. إذا لم يكن كذلك ، قم بتخزين العينة في 2-8 ℃ ؛ إذا تأخر الاختبار لأكثر من 24 ساعة ، فقم بتخزين العينة عند -20 ℃ او تحت.

يجب التخلي عن العينات المعطلة بالحرارة وانحلال الدم. إذا كان هناك ترسيب في المصل ، فيجب إجراء الطرد المركزي قبل الاختبار.

يجب أن تصل العينات إلى درجة حرارة الغرفة (10-30 ℃) قبل الاختبار. لا يمكن استخدام العينة المحفوظة بالتبريد إلا بعد الذوبان الكامل وإعادة التسخين والخلط. تجنب تكرار عينات التجميد والذوبان.

إجراء

تحضير

تركيب المحلل الكمي المناعي（ NRM-FI-1000） وحاضنة قطاع الكاشف

يرجى قراءة دليل المشغل للمحلل الكمي المناعي （NRM-FI-1000 وحاضنة شريط الكاشف بعناية قبل الاستخدام.

بطاقة المعايرة التركيب

يحتوي كل صندوق على بطاقة معايرة خاصة بالدفعة لتصحيح الانحراف من مجموعة إلى أخرى.

قم بتشغيل مفتاح الطاقة ، وفقًا لموجه الاختبار الذاتي للنظام ، في انتظار عرض الجهاز للواجهة الرئيسية.

اضغط على "إدارة الفحص".

أدخل بطاقة المعايرة في فتحة البطاقة باتباع اتجاه السهم ، ثم اضغط على "قراءة". قم بتأكيد رقم دفعة بطاقة المعايرة بالمعلومات ذات الصلة بالكاشف ، ثم اضغط على "موافق".

اضغط على "رجوع" إلى الواجهة الرئيسية.

خرطوشة

يجب أن تصل الخرطوشة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.

إجراء الاختبار

قم بإزالة الخرطوشة (بعد الوصول إلى درجة حرارة الغرفة) ، واسحب 90 ميكرولتر من العينة إلى البئر واحتضانها لمدة 15 دقيقة في حاضنة قطاع الكاشف.

بعد الحضانة ، أدخل الخرطوشة في محلل الكمي المناعي （NRM-FI-1000 باستخدام أسهم الخرطوشة كدليل ، وانقر فوق بدء ، ثم ستقوم الأداة بمسح الخرطوشة تلقائيًا.