رسالة تأكيد منظمة البحوث السريرية الأفريقية-normanbio.com

【مبدأ الاختبار】 يتم اختبار هذه المجموعة عن طريق الكروماتوغرافيا المناعية. ستكون العينة تحت تأثير الأنبوب الشعري للمضي قدمًا على طول شريط الاختبار. إذا كانت العينة تحتوي على مستضد SARS-CoV-2 ، فسيتم دمج بروتين nucleocapsid للمستضد مع جزيئات أحادية النسيلة مغلفة بالأجسام المضادة. سيتم التقاط المركب المناعي بجسم مضاد أحادي النسيلة SARS-CoV-2 مثبت على الغشاء. إذا أظهر خط الاختبار لونًا ، فهذا يعني أنه إيجابي ؛ إذا لم يظهر خط الاختبار أي لون ، فهذا يعني أنه سلبي. تحتوي بطاقة الاختبار أيضًا على خط مراقبة الجودة ، سواء تم عرض خط الكشف أم لا ، فسيكون هناك ملون. إذا كان يحتوي على SARS-CoV-2antigen ، فسيتم عرض خط الاختبار بخط ملون. يشير وجود هذا الخط الملون إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء. إذا لم يظهر خط التحكم ، مما يشير إلى أن نتيجة الاختبار لا معنى لها ، فيجب إعادة اختبار هذه العينة. 【تخزين】 مختومة: يجب تخزين المجموعة في 4-30 ℃ ، صالحة لمدة 24 شهرًا. الحفاظ على جفاف. مفتوح: يجب استخدام شريط الاختبار في غضون ساعة واحدة بمجرد فتح كيس الرقائق الخاص به. 【إجراء الاختبار】 1. اغسل وجفف يدك. افتح العبوة وأخرج كاسيت الاختبار. 2. ضع أنبوب الاستخراج على حامل أنبوب الصندوق. يتم ضغط زجاجة كاشف الاستخراج R1 عموديًا لأسفل للسماح للمحلول بالتنقيط بحرية في أنبوب الاستخراج دون لمس حافة الأنبوب. أضف 8 قطرات من Extract Reagent R1 إلى أنبوب الاستخراج. 3. ضع عينة المسحة في أنبوب الاستخراج ، وقم بتدوير المسحة لمدة 15 ثانية تقريبًا ، واضغط رأس المسحة على جدار الأنبوب لتحرير المستضد الموجود في المسحة. اضغط على المسحة فوق الرأس لإزالة المسحة لإزالة أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة. تخلص من المسحات في كيس التخلص. 4. قم بتثبيت القطارة على أنبوب الاستخراج ، وضع قطرتين في فتحة العينة في كاسيت الاختبار ، وابدأ الموقت. 5. اقرأ النتائج في 20-30 دقيقة. قد تكون نتائج القراءة بعد 30 دقيقة غير صالحة. DE IFU - مجموعة اختبار مستضد فيروس كورونا الجديد (2019-nCoV) (تصوير كروماتوجرافي مناعي) - الاختبار الذاتي

قراءة المزيد

شهادة

ISO 13485 شهادة

رخصة توزيع جنوب أفريقيا