مجموعة الهيموغلوبين A1c (HbA1c) (التألق المناعي)

【الاستخدام المقصود】

مجموعة الهيموغلوبين A1c (HbA1c) (التألق المناعي) مخصصة بشكل أساسي لـ في المختبر التحديد الكمي لمحتوى الهيموغلوبين A1c (HbA1c) في دم الإنسان. الهيموغلوبين A1c (HbA1c) هو مزيج من الهيموغلوبين وسكر الدم في دم الإنسان ، ويرتبط بشكل إيجابي بتركيز السكر في الدم. الجمع لا رجوع فيه. يختفي HbA1c مع موت خلايا الدم الحمراء (يبلغ العمر الافتراضي لكرات الدم الحمراء حوالي 120 يومًا) ، وبالتالي ، يمكن أن يعكس متوسط ​​مستويات السكر في الدم في أول 2-3 أشهر من جمع الدم. يمكن أن تؤدي زيادة HbA1c إلى تغيير تقارب خلايا الدم الحمراء للأكسجين ، مما يؤدي إلى نقص الأكسجين في الأنسجة والخلايا ، مما يؤدي إلى تسريع تكوين مضاعفات القلب والأوعية الدموية ؛ يمكن أن يسبب سماكة الغشاء القاعدي الكبيبي ، مما يؤدي إلى اعتلال الكلية السكري (DN) ؛ يمكن أن يتسبب في زيادة نسبة الدهون في الدم ولزوجة الدم ، كما أنه عامل مهم في حدوث أمراض القلب والأوعية الدموية. كما يمكن أن يقلل بشكل كبير من امتثال خلايا الدم الحمراء (أي القدرة على التشوه) ، مما يجعل من الصعب على خلايا الدم الحمراء اختراق جدران الأوعية الدموية وجلب الأكسجين إلى الأنسجة. لذلك ، من الأهمية بمكان مراقبة HbA1c للسيطرة على المرض لدى مرضى السكري ، والتنبؤ بالمضاعفات ، وفحص مرضى السكري. طرق الكشف الشائعة في العيادة هي طريقة التعكر وطريقة التألق المناعي والطريقة الأنزيمية وطريقة الكروماتوجرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC).

【 مبدأ الاختبار】

المقايسة عبارة عن مقايسة مناعية شطيرة مزدوجة الجسم المضاد من أجل التحديد الكمي لتركيز HbA1c بناءً على تألق مناعي تكنولوجيا. تم إضافة قطرات العينة المراد قياسها إلى عينة بطاقة الكشف. من خلال اللوني ، تتفاعل العينة مع مادة اللاتكس الفلورية المطلية بجسم مضاد أحادي النسيلة للهيموجلوبين I على الوسادة المترافقة. انتشر المركب للأمام على طول غشاء النيتروسليلوز الذي تم التقاطه بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة HbA1c والجسم المضاد أحادي النسيلة الهيموغلوبين II ، والذي تم تثبيته على خط الاختبار. كلما زاد HbA1c في العينة ، زاد عدد المعقدات المتراكمة على خط الاختبار. تعكس شدة إشارة الجسم المضاد الفلوريسنت كمية HbA1c والهيموجلوبين الذي تم التقاطه. يمكن تحديد تركيز HbA1c في العينة بواسطة أداة التحليل الكمي المناعي التي تنتجها Norman Biological.

【 طرد】

25 اختبار / صندوق

【 نوع العينة】

دم كامل

【 المواد المقدمة】

محتويات

25 خرطوشة

1 بطاقة معايرة

25 عينة من المواد المخففة

25 نصيحة للاستعمال مرة واحدة

【 الملحقات المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها】

² المحلل الكمي المناعي （NRM-FI-1000）

² حاضنة شريط الكاشف

² تحكم HbA1c

【 التخزين والاستقرار】

مختوم: يجب تخزين المجموعة في 10-30 ℃ ، صالحة لمدة 18 شهرًا.

افتتح: يجب استخدام الخرطوشة في غضون ساعة واحدة بمجرد فتح كيس الرقائق الخاص بها.

【 المحاذير والإحتياطات】

ل في المختبر استخدام التشخيص.

يجب اتباع نشرة العبوة بعناية. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الاختبار في حالة وجود أي انحرافات عن إدراج العبوة.

احتياطات السلامة

تنبيه: يتطلب هذا المنتج التعامل مع العينات البشرية. يوصى بأن تُعتبر جميع المواد التي يتم الحصول عليها من مصادر بشرية معدية ويُحتمل أن يتم التعامل معها وفقًا لمعيار OSHA بشأن مسببات الأمراض المنقولة بالدم. يجب استخدام مستوى السلامة الحيوية 211 أو ممارسات السلامة الحيوية المناسبة الأخرى للمواد التي تحتوي أو يشتبه في احتوائها على عوامل معدية.

ينبغي اتخاذ تدابير وقائية مناسبة في جمع ومعالجة وتخزين وخلط العينة وعملية الاختبار ؛ بمجرد ملامسة العينة والجلد الكاشف ، اغسل بالكثير من الماء ؛ في حالة حدوث تهيج أو طفح جلدي ، احصل على استشارة / رعاية طبية.

قد تكون العينات والخرطوشة المستخدمة والأطراف التي تستخدم لمرة واحدة معدية. يجب أن يحدد المختبر طرق المناولة والتخلص المناسبة وفقًا للوائح المحلية.

احتياطات التعامل

لا تستخدم المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية موجودان على الملصق.

لا يمكن خلط دفعات مختلفة من مخفف العينة وبطاقات المعايرة والخراطيش.

يمكن التخلص من الخرطوشة ولا يمكن إعادة استخدامها.

يرجى عدم استخدام مجموعة أو خرطوشة تالفة بشكل واضح.

لا تدخل الخرطوشة المبللة بسوائل أخرى في المحلل ، حتى لا تتلف الجهاز وتلوثه.

يرجى تجنب ارتفاع درجة الحرارة في المختبر.

يجب أن تبتعد بطاقة المعايرة والمحلل الكمي المناعي عن البيئة المهتزة والكهرومغناطيسية عند استخدامها. الاهتزاز الطفيف للأداة أمر طبيعي. لا تسحب الخرطوشة أثناء الاختبار.

لتجنب التلوث ، قم بارتداء قفازات نظيفة عند العمل بالمجموعات والعينات.

للحصول على مناقشة مفصلة للتعامل مع الاحتياطات أثناء تشغيل النظام ، ارجع إلى معلومات خدمة NORMAN.

【 جمع العينات وإعدادها】

ينصح الدم الكامل باستخدام أنبوب EDTA المضاد للتخثر ، وينصح بفحص العينة على الفور. إذا لم يكن الأمر كذلك ، فقم بتخزين عينة الدم الكاملة في 2-8 ℃ ، واستكمل الاختبار في غضون 24 ساعة. يجب التخلي عن العينات المعطلة بالحرارة وانحلال الدم.

يجب أن تصل العينات إلى درجة حرارة الغرفة (10-30 ℃) قبل الاختبار. لا يمكن استخدام العينة المحفوظة بالتبريد إلا بعد الذوبان الكامل وإعادة التسخين والخلط. تجنب تكرار عينات التجميد والذوبان.

【 إجراء】

تحضير

تركيب المحلل الكمي المناعي（ NRM-FI-1000） وحاضنة قطاع الكاشف

يرجى قراءة دليل المشغل للمحلل الكمي المناعي （NRM-FI-1000 وحاضنة قطاع الكاشف بعناية أمامنا

بطاقة المعايرة التركيب

يحتوي كل صندوق على بطاقة معايرة خاصة بالدفعة لتصحيح الانحراف من مجموعة إلى أخرى.

قم بتشغيل مفتاح الطاقة ، وفقًا لموجه الاختبار الذاتي للنظام ، في انتظار عرض الجهاز للواجهة الرئيسية.

اضغط على "إدارة الفحص".

أدخل بطاقة المعايرة في فتحة البطاقة باتباع اتجاه السهم ، ثم اضغط على "قراءة". قم بتأكيد رقم دفعة بطاقة المعايرة بالمعلومات ذات الصلة بالكاشف ، ثم اضغط على "موافق".

اضغط على "رجوع" إلى الواجهة الرئيسية.

خرطوشة

يجب أن تصل الخرطوشة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.

إجراء الاختبار

قم بإزالة الخرطوشة (بعد الوصول إلى درجة حرارة الغرفة) ، واسحب 10 ميكرولتر من العينة لأخذ عينة من المادة المخففة. بعد خلط العينة برفق ، أضف 90 ميكرولتر في البئر واحتضانها لمدة 5 دقائق في حاضنة شريط الكاشف.

بعد الحضانة ، أدخل الخرطوشة في محلل الكمي المناعي （NRM-FI-1000 باستخدام أسهم الخرطوشة كدليل ، وانقر فوق بدء ، ثم ستقوم الأداة بمسح الخرطوشة تلقائيًا.