ماركة:
Normanقسط:
T/T
【الاستخدام المقصود】
مجموعة D-Dimer (التألق المناعي) مخصصة بشكل أساسي لـ في المختبر التحديد الكمي لـ D-Dimer في البلازما البشرية. D-Dimer هو مؤشر جيد لانحلال السليلوز النشط. إنه ذو قيمة تشخيصية في الأمراض الناجمة عن تجلط الدم مثل التخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC) ، تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي ، أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، أمراض الكبد ، احتشاء عضلة القلب الحاد بعد الجراحة ، أمراض النساء ، طب الأطفال وأمراض أخرى. في الوقت نفسه ، يمكن أيضًا استخدام اكتشاف D-Dimer كمؤشر في علاج عقار التخثر.
【 مبدأ الاختبار】
الفحص عبارة عن اختبار مناعي لساندويتش مزدوج الأجسام المضادة من أجل التحديد الكمي لتركيز D-Dimer بناءً على تألق مناعي تكنولوجيا. أضف العينة إلى عينة بئر الخرطوشة. من خلال اللوني ، تتفاعل العينة مع جزيئات اللاتكس الفلورية المطلية بجسم مضاد أحادي النسيلة D-Dimer Ⅰ على الوسادة المترافقة. ينتشر المركب إلى الأمام على طول غشاء النيتروسليلوز الملتقط بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة D-Dimer Ⅱ على خط الاختبار. كلما احتوت العينة على D-Dimer ، زاد تراكم خط الاختبار. تعكس شدة إشارة الأجسام المضادة الفلورية كمية D-Dimer التي تم التقاطها. يمكن للمحلل الكمي المناعي الذي تنتجه شركتنا اكتشاف تركيز D-Dimer في العينة.
【 طرد】
25 اختبار / صندوق
【 المواد المقدمة】
محتويات | |
25 | خراطيش |
1 | بطاقة المعايرة |
25 D-Dimer عينة مخفف
خرطوشة واحدة تحتوي على:
الجسم المضاد أحادي النسيلة D-DimerⅠ | 200-400 نانوغرام |
الجسم المضاد أحادي النسيلة D-DimerⅡ | 800± 80ng |
الأجسام المضادة IgG المضادة للفأر الماعز | 800± 80ng |
مادة التخفيف:
عازلة الفوسفات (10 ملمول / لتر) ، إلخ. الرقم الهيدروجيني = 7.4 ± 0.2.
【 الملحقات المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها】
محلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000)
حاضنة قطاع الكاشف
ماصة
التحكم D-Dimer
【 التخزين والاستقرار】
مختوم: يجب تخزين المجموعة في 10-30 ℃ ، صالحة لمدة 18 شهرًا. مخفف العينة يجب تخزينها في 10-30 ℃ ، صالحة لمدة 18 شهرًا.
افتتح: يجب استخدام الخرطوشة في غضون ساعة واحدة بمجرد فتح كيس الرقائق الخاص بها. ال المادة المخففة للعينة صالحة لمدة شهر واحد بمجرد فتحها.
【 المحاذير والإحتياطات】
يجب اتباع نشرة العبوة بعناية. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الاختبار في حالة وجود أي انحرافات عن إدراج العبوة.
احتياطات السلامة
تنبيه: يتطلب هذا المنتج التعامل مع العينات البشرية. يوصى بأن تُعتبر جميع المواد التي يتم الحصول عليها من مصادر بشرية معدية ويُحتمل أن يتم التعامل معها وفقًا لمعيار OSHA بشأن مسببات الأمراض المنقولة بالدم. يجب استخدام مستوى السلامة الحيوية 211 أو ممارسات السلامة الحيوية المناسبة الأخرى للمواد التي تحتوي أو يشتبه في احتوائها على عوامل معدية.
ينبغي اتخاذ تدابير وقائية مناسبة في جمع ومعالجة وتخزين وخلط العينة وعملية الاختبار ؛ بمجرد ملامسة العينة والجلد الكاشف ، اغسل بالكثير من الماء ؛ في حالة حدوث تهيج أو طفح جلدي ، احصل على استشارة / رعاية طبية.
قد تكون العينات والخرطوشة المستخدمة والأطراف التي تستخدم لمرة واحدة معدية. يجب أن يحدد المختبر طرق المناولة والتخلص المناسبة وفقًا للوائح المحلية.
احتياطات التعامل
لا تستخدم المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية موجودان على الملصق.
لا يمكن خلط دفعات مختلفة من الكواشف وبطاقات المعايرة والخراطيش.
يمكن التخلص من الخرطوشة ولا يمكن إعادة استخدامها.
يرجى عدم استخدام مجموعة أو خرطوشة تالفة بشكل واضح.
لا تدخل الخرطوشة المبللة بسوائل أخرى في المحلل ، حتى لا تقوم بذلك
تلف وتلوث الأداة.
يرجى تجنب ارتفاع درجة الحرارة في المختبر.
يجب أن تبتعد بطاقة المعايرة والمحلل الكمي المناعي عن البيئة المهتزة والكهرومغناطيسية عند استخدامها. الاهتزاز الطفيف للأداة أمر طبيعي. لا تسحب الخرطوشة أثناء الاختبار.
لتجنب التلوث ، قم بارتداء قفازات نظيفة عند التشغيل باستخدام مجموعات وعينات الكاشف.
للحصول على مناقشة مفصلة للتعامل مع الاحتياطات أثناء تشغيل النظام ، ارجع إلى معلومات خدمة NORMAN.
【 جمع العينات وإعدادها】
ينصح باستخدام عينة البلازما أنابيب سيترات 1: 9 لجمعها وينصح باختبار العينة في غضون 4 ساعات. إذا لم يكن كذلك ، قم بتخزين العينة في 2-8 ℃ ؛ إذا تأخر الاختبار لأكثر من 24 ساعة ، فقم بتخزين العينة عند -20 ℃ او تحت.
يجب التخلي عن العينات المعطلة بالحرارة وانحلال الدم. في حالة هطول الأمطار في البلازما ، يجب إجراء الطرد المركزي قبل الاختبار.
يجب أن تصل العينات إلى درجة حرارة الغرفة (10-30 ℃) قبل الاختبار. لا يمكن استخدام العينة المحفوظة بالتبريد إلا بعد الذوبان الكامل وإعادة التسخين والخلط. تجنب تكرار عينات التجميد والذوبان.
【 إجراء】
تحضير
تركيب المحلل الكمي المناعي( NRM-FI-1000) وحاضنة قطاع الكاشف
يرجى قراءة دليل المشغل للمحلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000 وحاضنة شريط الكاشف بعناية قبل الاستخدام.
تركيب بطاقة المعايرة
يحتوي كل صندوق على بطاقة معايرة خاصة بالدفعة لتصحيح الانحراف من مجموعة إلى أخرى. قم بتشغيل مفتاح الطاقة ، وفقًا لموجه الاختبار الذاتي للنظام ، في انتظار عرض الجهاز للواجهة الرئيسية.
اضغط على "إدارة الفحص".
أدخل بطاقة المعايرة في فتحة البطاقة باتباع اتجاه السهم ، ثم اضغط على "قراءة". قم بتأكيد رقم دفعة بطاقة المعايرة بالمعلومات ذات الصلة بالكاشف ، ثم اضغط على "موافق".
اضغط على "رجوع" إلى الواجهة الرئيسية.
خرطوشة
يجب أن تصل الخرطوشة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.
إجراء الاختبار
قم بإزالة الخرطوشة (بعد الوصول إلى درجة حرارة الغرفة) ، واسحب 90 ميكرولتر من عينة البلازما إلى مخفف عينة D-Dimer. بعد خلط العينة برفق ، أضف 90 ميكرولتر من العينة المخففة في العينة جيدًا واحتضانها لمدة 10 دقائق في حاضنة شريط الكاشف.
بعد الحضانة ، أدخل الخرطوشة في محلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000 باستخدام أسهم الخرطوشة كدليل ، وانقر فوق بدء ، ثم ستقوم الأداة بمسح الخرطوشة تلقائيًا.
الحذر
يرجى التحقق من اتجاه الخرطوشة قبل الإدخال والتأكد من صحة الإدخال.
تخفيف
إذا كانت العينة ذات D-Dimer أعلى من الحد الأقصى للمجموعة وهو 10 مجم / لتر وكانت النتيجة النهائية مطلوبة ، فيجب تخفيف العينة يدويًا بمحلول ملحي عادي ثم إعادة معايرتها وفقًا لإجراء الاختبار. الحد الأقصى لنسبة التخفيف الصالحة هو مرتين ، وحد الكشف هو 20 مجم / لتر.
تحليل النتائج
يقوم المحلل تلقائيًا بحساب تركيز D-Dimer في كل عينة عن طريق منحنى المعايرة. النتائج معبر عنها ملغم / لتر. لمزيد من المعلومات ، يرجى الرجوع إلى دليل المشغل للمحلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000).