على خلفية تطبيع COVID-19 ، زادت سوق الاتحاد الأوروبي تدريجياً من طلبها على مجموعات الاختبار الذاتي لفيروس كوفيد -19. لكن الاتحاد الأوروبي لا يزال يشدد المتطلبات الفعلية للاختبار الذاتي لمستضد كوفيد -19.

في السابق ، قام الاتحاد الأوروبي بإيقاف تشغيل طلب القائمة المشتركة ؛ بعد إعادة فتح هذا التطبيق في المستقبل القريب ، وضع الاتحاد الأوروبي HSC متطلبات أكثر صرامة للمصنعين الذين يرغبون في الدخول إلى القائمة المشتركة. الحصول على هذه القائمة البيضاء يشير إلى أن المنتج معترف به بالكامل من قبل HSC من البيانات السريرية إلى التوثيق الفني.