25OH مجموعة فيتامين د الكلية (التألق المناعي)

【الاستخدام المقصود】

25OH مجموعة فيتامين د الإجمالية (التألق المناعي) هي أساسًا للقياس الكمي في المختبر لـ 25-هيدروكسي فيتامين D2 و D3 (25OH-D2 و 25OH-D3) في المصل والبلازما. وهو مفيد كعامل مساعد في إدارة ومراقبة تنظيم تركيز الكالسيوم والفوسفات في مجرى الدم وتعزيز النمو الصحي وإعادة تشكيل العظام. 25OH قد يكون فيتامين د نشطًا أيضًا في الأنسجة الأخرى المسؤولة عن نقل الكالسيوم (المشيمة والكلى والغدة الثديية ...) والغدد الصماء (الغدد الجار درقية وخلايا بيتا ...).

فيتامين د هو المصطلح العام المستخدم لتعيين فيتامين د 2 وفيتامين د 3. ينتج الإنسان فيتامين د 3 بشكل طبيعي عندما يتعرض الجلد لأشعة الشمس فوق البنفسجية. في الكبد بشكل أساسي ، يتم استقلاب فيتامين د 3 إلى 25 هيدروكسي فيتامين د 3 (25 أوه-د 3) وهو الشكل الرئيسي لفيتامين د المنتشر في الجسم. يتوفر فيتامين د 3 وفيتامين د 2 أيضًا عن طريق تناول الطعام أو المكملات الغذائية.

يعد نقص فيتامين د أحد عوامل الخطر المهمة للكساح وتلين العظام وهشاشة العظام والسرطان ونتائج الحمل. وقد ثبت أن التسمم بفيتامين د يسبب تلفًا في الكلى والأنسجة.

【 مبدأ الاختبار】

يستخدم الاختبار طريقة تنافسية للكشف عن المناعة. أضف العينة إلى عينة بئر الخرطوشة. من خلال اللوني ، تتفاعل العينة مع جزيئات اللاتكس الفلورية المطلية بجسم مضاد أحادي النسيلة على الوسادة المترافقة. ينتشر المعقد على طول غشاء النيتروسليلوز الذي تم التقاطه بواسطة الزوجين التساهميين من 25OH-D3 وألبومين مصل الأبقار (BSA) على خط الاختبار. كلما احتوت العينة على مادة مستهدفة أكثر ، قل تراكم خط الاختبار. تعكس شدة إشارة الأجسام المضادة الفلورية كمية 25OH-D2 / D3 التي تم التقاطها. يمكن للمحلل الكمي المناعي الذي تنتجه شركتنا اكتشاف تركيز 25OH-D2 / D3 في العينة.

【 طرد】

25 اختبار / صندوق

【 المواد المقدمة】

محتويات

25 خرطوشة

1 بطاقة معايرة

25 مخفف

1 تحرير قارورة عازلة

【 الملحقات المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها】

² المحلل الكمي المناعي （NRM-FI-1000）

² حاضنة شريط الكاشف

² تحكم بفيتامين د بمقدار 25 ساعة

【 التخزين والاستقرار】

² مختومة: يجب تخزين المجموعة في 10-30 ℃ ، صالحة لمدة 18 شهرًا.

² مفتوح: يجب استخدام الخرطوشة في غضون ساعة واحدة بمجرد فتح كيس الرقائق. تكون المادة المخففة المفتوحة والمخفف المحرر مستقرة لمدة 12 شهرًا عند 2-8 ° درجة مئوية إذا تم حفظها في حاوية أصلية وخالية من التلوث.

【 المحاذير والإحتياطات】

للاستخدام التشخيصي في المختبر.

يجب اتباع نشرة العبوة بعناية. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الاختبار في حالة وجود أي انحرافات عن إدراج العبوة.

احتياطات السلامة

تنبيه: يتطلب هذا المنتج التعامل مع العينات البشرية. يوصى بأن تُعتبر جميع المواد التي يتم الحصول عليها من مصادر بشرية معدية ويُحتمل أن يتم التعامل معها وفقًا لمعيار OSHA بشأن مسببات الأمراض المنقولة بالدم. يجب استخدام مستوى السلامة الحيوية 211 أو ممارسات السلامة الحيوية المناسبة الأخرى للمواد التي تحتوي أو يشتبه في احتوائها على عوامل معدية.

ينبغي اتخاذ تدابير وقائية مناسبة في جمع ومعالجة وتخزين وخلط العينة وعملية الاختبار ؛ بمجرد ملامسة العينة وجلد الكاشف ، اغسل بالكثير من الماء ؛ في حالة حدوث تهيج أو طفح جلدي ، احصل على استشارة / رعاية طبية.

قد تكون العينات والخرطوشة المستخدمة والأطراف التي تستخدم لمرة واحدة معدية. يجب أن يحدد المختبر طرق المناولة والتخلص المناسبة وفقًا للوائح المحلية.

احتياطات التعامل

لا تستخدم المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية موجودان على الملصق.

لا يمكن خلط دفعات مختلفة من الكواشف وبطاقات المعايرة والخراطيش.

يمكن التخلص من الخرطوشة ولا يمكن إعادة استخدامها.

يرجى عدم استخدام مجموعة أو خرطوشة تالفة بشكل واضح.

لا تدخل الخرطوشة المبللة بسوائل أخرى في المحلل ، حتى لا تتلف الجهاز وتلوثه.

يرجى تجنب ارتفاع درجة الحرارة في المختبر.

يجب أن تبتعد بطاقة المعايرة والمحلل الكمي التألق المناعي عن البيئة المهتزة والكهرومغناطيسية عند استخدامها. الاهتزاز الطفيف للأداة أمر طبيعي. لا تسحب الخرطوشة أثناء الاختبار.

لتجنب التلوث ، قم بارتداء قفازات نظيفة عند التشغيل باستخدام مجموعات وعينات الكاشف.

للحصول على مناقشة مفصلة للتعامل مع الاحتياطات أثناء تشغيل النظام ، ارجع إلى معلومات خدمة NORMAN.

【 جمع العينات وتحضيرها】

يجب أن يتم جمع المصل عن طريق أنابيب قياسية أو أنبوب مؤيد للتخثر مملوء بالجل الفاصل. يُنصح بفحص العينة على الفور. يجب تخزين المصل في 2-8 ℃ ؛ إذا تأخر الاختبار لأكثر من 24 ساعة ، فقم بتخزين العينة عند -20 ℃ او تحت

يجب التخلي عن العينات المعطلة بالحرارة وانحلال الدم. إذا كان هناك ترسيب في المصل ، فيجب إجراء الطرد المركزي قبل الاختبار.

يجب أن تصل العينات إلى درجة حرارة الغرفة (10-30 ℃) قبل الاختبار. لا يمكن استخدام العينة المحفوظة بالتبريد إلا بعد الذوبان الكامل وإعادة التسخين والخلط. تجنب تكرار عينات التجميد والذوبان.

【 إجراء】

تحضير

تركيب المحلل الكمي المناعي（ NRM-FI-1000） وحاضنة

يرجى قراءة دليل المشغل للمحلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000) وحاضنة شريط الكاشف بعناية قبل الاستخدام.

بطاقة المعايرة التركيب

يحتوي كل صندوق على بطاقة معايرة خاصة بالدفعة لتصحيح الانحراف من مجموعة إلى أخرى.

قم بتشغيل مفتاح الطاقة ، وفقًا لموجه الاختبار الذاتي للنظام ، في انتظار عرض الجهاز للواجهة الرئيسية.

اضغط على "إدارة الفحص".

أدخل بطاقة المعايرة في فتحة البطاقة باتباع اتجاه السهم ، ثم اضغط على "قراءة". قم بتأكيد رقم دفعة بطاقة المعايرة بالمعلومات ذات الصلة بالكاشف ، ثم اضغط على "موافق".

اضغط على "رجوع" إلى الواجهة الرئيسية.

خرطوشة

يجب أن تصل الخرطوشة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.

تيس إجراء ر

1. نقل 90 ميكرولتر من تحرير المخزن المؤقت باستخدام ماصة نقل إلى أنبوب مخفف.

2. أضف عينة من 10 ميكرولتر (مصل بشري / بلازما) باستخدام ماصة نقل إلى أنبوب المخفف الذي يحتوي على محلول مُحرر واخلطه جيدًا عن طريق الماصات 10 مرات.

3. اترك الأنبوب في كتلة الأنبوب لمدة 5 دقائق.

4. قم بإزالة الخرطوشة (بعد الوصول إلى درجة حرارة الغرفة) ، واسحب 90 ميكرولتر من الخليط المحتضن إلى البئر واحتضانها لمدة 10 دقائق في حاضنة شريط الكاشف.

5. بعد الحضانة ، أدخل الخرطوشة في محلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000) باستخدام أسهم الخرطوشة كدليل ، وانقر فوق بدء ، ثم ستقوم الأداة بمسح الخرطوشة تلقائيًا.

الحذر

يرجى التحقق من اتجاه الخرطوشة قبل الإدخال والتأكد من صحة الإدخال.

تخفيف

إذا كانت عينة تحتوي على فيتامين (د) أعلى من الحد الأقصى للمجموعة وهو 60 نانوغرام / مل وكانت النتيجة النهائية مطلوبة ، فيجب تخفيف العينة يدويًا بمحلول ملحي عادي ثم إعادة معايرتها وفقًا لإجراء الاختبار. الحد الأقصى لنسبة التخفيف الصالحة هو مرتين ، وحد الكشف هو 120 نانوغرام / مل.

تحليل النتائج

يقوم المحلل تلقائيًا بحساب تركيز فيتامين د في كل عينة عن طريق منحنى المعايرة. يتم التعبير عن النتائج في نانوغرام / مل. لمزيد من المعلومات ، يرجى الرجوع إلى دليل المشغل للمحلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000).

【 شرح النتائج】

تعتبر نتيجة الاختبار مرجعية فقط وينبغي النظر فيها بشكل شامل بالاقتران مع الأعراض السريرية والتاريخ الصحي والاختبارات المعملية الأخرى ، وما إلى ذلك. ولا يمكن أن تكون النتيجة عاملاً وحيدًا للتشخيص السريري.

يجب أن تكون جميع العمليات متوافقة بدقة مع إجراءات التشغيل للحصول على النتيجة الصحيحة. قد تتأثر دقة نتائج الاختبار بأي تغيير في إجراءات التشغيل.

【 المعايرة والتتبع】

معايرة

تحتوي كل دفعة من المجموعات على معلومات معايرة محددة مخزنة في بطاقة المعايرة.

التتبع

يمكن عزو مجموعة 25OH Vitamin D الإجمالية إلى معيار داخلي مصنوع باستخدام مواد عالية النقاء.

【 رقابة جودة】

إن متطلبات التحكم الموصى بها لمجموعة 25OH Vitamin D الإجمالية هي اختبار عينة التحكم 3 مرات ، ويمكن اختبار الضوابط الإضافية وفقًا للوائح المحلية و / أو الحكومية و / أو الفيدرالية أو متطلبات الاعتماد وسياسة مراقبة الجودة في المختبر الخاص بك. إذا كان عنصر التحكم خارج النطاق المحدد ، فإن نتائج الاختبار المرتبطة به غير صالحة ويجب إعادة اختبار العينات.

يجب على كل مختبر أن يضع معاييره الخاصة بناءً على المعايير التالية:

كل قطعة جديدة.

كل شحنة جديدة (حتى لو كانت من نفس الدفعة التي تم استلامها مسبقًا).

كل عامل جديد (فرد لم يقم بإجراء الاختبارات لمدة أسبوعين على الأقل).

شهريًا ، كإجراء فحص مستمر لحالة التخزين.

متى يتم تحديد المشاكل (التخزين ، المشغل ، أو غير ذلك)

أو في أوقات أخرى حسب ما تتطلبه إجراءات مراقبة الجودة القياسية في المختبر الخاص بك.